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      仿制藥以后別想再“摻水”

      文章來源:www.heatnitelife.com   更新時間:2012-11-29   

        由于我國很多的化學藥品都是仿制藥,而其中有一部分仿制藥不但達不到仿制藥的效果,而且還有肯能引發不良的反應。國家藥監局11月23日公布了一些的方案,將有望大幅提高仿制藥的質量。藥品招標過程中深受詬病的“唯低價是取”現在也有望得到徹底扭轉。

        我國多數化學藥都是仿制藥

        仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品。據國家藥監局數據顯示,目前,我國批準上市的藥品1.6萬種,藥品批準文號18.7萬個;其中,化學藥品0.7萬種,批準文號12.1萬個,絕大多數藥品為仿制藥。藥監局在《方案》(征求意見稿)表示,仿制藥具有降低醫療支出和提高藥品可及性的優點,但由于早期批準的仿制藥醫藥學研究基礎相對薄弱,部分仿制藥質量與被仿制藥差距較大,尚不能達到被仿制藥的臨床效果。

        仿得不像反而對人體有害

        據了解,以往認定仿制藥只有合格和不合格的差別,而合格藥品間并無質量差異。合格但仿不像的仿制藥與原研藥之間有什么差別?南方醫學院醫學部藥劑科副主任劉世霆介紹,在合格的藥品中,藥品質量也參差不齊:“我曾經對比了14家企業生產的鹽酸二甲雙胍片劑的溶出度曲線,最高和最低的兩只藥品溶出度相差兩倍,溶出度過低會導致難以達到有效血藥濃度,降糖作用差,溶出度高又易導致患者出現低血糖。”他表示,低質量的抗生素除了不能有效控制感染外,不良反應、耐藥性也比原研藥高;低質量的降壓藥則會導致血壓不平穩。

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